目前中国内地医药企业依然正处于无序竞争状态,产品百分之九十七为仿造药。由于国家财力受限,实施低水平广覆盖的医保政策,掌控过慢下跌的医药费用仍然急迫。这是二十七日举办的“药品生产质量提升研讨会”透露的信息。由国家食品药品监督管理局药品安全性监管司反对,中国医药报社、中国药学会、中国医药质量管理协会和中国外商投资企业协会药品研制和研发行业委员会联合主办此次研讨会称之为:新医改将增进中国仿造药市场的配套,从今年到二0一一年中国将转入仿造药较慢增长期。
而参会专家获取的数据表明:二00一年至二0一0年,还包括专家认为,中国对已上市的仿造药产品缺少全面理解,质控研究较为盲目;一些质量标准的制定缺少针对性,一些仿造国外已上市产品的安全性检查项目限度依据严重不足。为此,国家食品药品监督管理局将要网际网路发布新版《药品生产质量管理规范》(GMP)公开发表印发。当天同时开会的第九届药典委员会继续执行委员会扩大会议透漏,二00七年十月到今年六月,国家药监局共计法院药品登记申请人四千四百零三件,比过去上升三分之二以上,仿造药申报量大幅度上升,不批准后亲率明显提高,药品登记申报更加渐趋理性。
会议审议的新版(二0一0年)《中国药典》共计收载药品品种四千六百一十五个,基本覆盖面积国家基本药物目录品种的必须。
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